Tillverkare av farmaceutiska produkter måste fylla suspensioner oberoende av viskositet, skonsam mot produkten, homogent och med hög grad av noggrannhet. Viscotec är specialiserat på att förflytta, bearbeta och dosera sådana viskösa, strukturkänsliga och fasta laddade vätskor och erbjuder exakta pumplösningar för detta.

Suspensioner är dispersioner av fasta partiklar i en vätska. Det fasta materialet motsvarar dispersfasen och vätskorna till dispergeringsmedlet. Framställningen av suspensioner tillåter omvandling av dåligt lösliga läkemedel till en flytande doseringsform. Därför används suspensioner i olika farmaceutiska applikationer - både internt och på huden. Exempel på användning är suspensioner av syrabindande oorganiska aktiva ingredienser och antibiotiska juice. Eftersom olösta ämnen inte uppfattas i termer av smak, är det således också möjligt att administrera obehagliga smakade aktiva ämnen oralt. Detta spelar en viktig roll, särskilt inom barnläkare.

Stabilisatorer förhindrar sedimentation

Partiklarna i en farmaceutisk suspension har i många fall en diameter på 100 μm och mer. Således är de vanligtvis grovspridda system. Beroende på applikation är det fasta innehållet i en suspension mellan 0,5 och 50%. Detta kan orsaka instabilitet på grund av gränsyteanergi lagrad i systemet och densitetsskillnaden mellan dispersfasen och dispergeringsmedlet. Farmaceutiska tillämpningar med suspensioner kräver emellertid en homogen produkt, eftersom ett enhetligt fast materialinnehåll måste vara närvarande.

Nackdelen med suspensioner är tendensen till sedimentation vid långvarig lagring. I praktiken är det emellertid svårt att inse att begränsa eller undvika sådana egenskaper. För att undvika eller åtminstone bromsa instabilitetsproblemet och sedimentering, flotation eller flockning kan stabilisatorer användas. Dessa ökar beredningens viskositet.   

Slemhinnor ökar viskositeten

För detta ändamål finns det olika slemhinnor i läkemedelsindustrin, som används för att öka viskositeten. Dessa inkluderar tragant, pektin, metylcellulosa, hydroxietylcellulosa, karmellosnatrium, hydroxialkylerade stärkelsederivat, natriumalginat, polymerer av akrylsyra och dextraner. Typen och dosen av stabilisatorn bestäms empiriskt för varje enskilt fall. I allmänhet tillåts sedimentation för farmaceutiska suspensioner. Förutsättningen för en dosering är emellertid en lätt Aufschüttelbarkeit för att helt sprida sedimentet. Läkemedelstillverkarna står därför inför utmaningen att fylla suspensioner oberoende av viskositet, skonsamma mot produkten, homogena och med hög grad av noggrannhet. Dessutom bör det vara möjligt att dosera även slipande fyllmedel.

Viscotec är specialiserat på flyttning, bearbetning och dosering av viskösa, strukturkänsliga och fastbelastade vätskor och erbjuder exakta lösningar för detta. På grund av de slipande eller skjuvkänsliga egenskaperna hos fyllmedlen är pumptyper såsom peristaltiska eller roterande lobpumpar endast villkorade för mätning av suspensioner. Tillverkarens doseringsanordningar har bevisat sig på detta område. Som en excentrisk skruvpump är de bland de roterande förskjutningspumparna. Rotorn i rostfritt stål rör sig excentriskt i en elastomerstator. Interaktionen mellan rotor och stator skapar kammare. Storleken på de växelvis öppnande kamrarna är också konstant under rotation, så att det inte finns någon komprimering av den transporterade produkten. På grund av denna mätgeometri transporteras alltid en konstant volym proportionellt mot rotationsvinkeln per varv - oavsett mediumets viskositet och med ett pulseringsfritt produktflöde.

Detta faktum garanterar en doseringsnoggrannhet vid pumputtaget på 99% (beroende på medium), vilket ofta överskrids i praktiken. På grund av den kompressionsfria transporten kan också mycket viskösa och skjuvkänsliga media främjas eller fyllas. Pumptekniken enligt den ändlösa kolvprincipen har ytterligare fördelar jämfört med andra mätmekanismer. Till exempel i över 95% av alla applikationer kan fyllnings- och doseringsventiler helt undvikas. En tillbakadragning (omvändning av dispenserns rotationsriktning) leder till en kontrollerad gängbrott och droppning förhindras. Denna fördel möjliggör bland annat exakt dosering av tråddragande geler eller hartser.

Bypass håller materialet i rörelse

En annan fördel jämfört med slang- och kolvpumpar är möjligheten att integrera en bypass i pumpen. I denna förbikoppling kan materialet hållas i rörelse under doseringsprocessen och när systemet står stilla. I kritiska applikationer förhindrar detta sedimentering i pumpmatningen. Volymflödet som visas i figuren erbjuder också möjligheten att ventilera pumpen.

En typisk tillämpning av suspensioner är dosering av farmaceutiska produkter i blåsformer. Tillverkarens produkter används redan framgångsrikt för detta ändamål i olika produktionsanläggningar. I en specifik applikation kan sedimenteringen reduceras genom att använda denna doseringsteknik och doseringspumpens livslängd skulle kunna förbättras. De doseringspumpar som används här uppfyller kraven i GMP- och FDA-riktlinjerna. Rengöring och dokumentation uppmärksammas alltså. Dispensern kan demonteras utan verktyg efter användning på mindre än en minut och rengöras i rengöringsbad eller i automatiska sköljmedel och steriliseras i en autoklav.

Bild ovan: instabilitet hos en fjädring

Ett annat bidrag till tillverkaren